§第11章 区块链药品与医疗(第1页)
§第11章区块链@药品与医疗
普华永道2017年末的调查表明,医疗行业位居目前区块链领域最有应用前景的第三位,尤其是在数据存储、信息共享、流程透明化、事故责任追溯、缴费和保险的智能合约方面大有作为。
有效遏制假冒伪劣
打通数据交流环节
重塑医患信任关系
有助于攻克疑难杂症
有效遏制假冒伪劣
药品的假冒伪劣现象由来已久,这当然与多种因素有关,如法律、管理、道德、行业禁入等。但其中面广量大的还是在生产和流通过程中,区块链在这方面大有作为,它能确保上链信息全部暴露在阳光下。
区块链改变医药溯源方式
医药溯源源于1997年欧盟为应对“疯牛病”问题而逐步建立并完善起来的食品安全管理制度。发展到现在,已经被广泛应用于各行各业。通俗地说,溯源就是一种可以对产品进行正向、逆向、不定向追踪的生产控制系统,适用于任何产品。
总体来看,传统的药品溯源体系存在以下两大问题:
一是溯源系统由制药企业单独维护,记录信息容易被利益相关方肆意篡改,可信度低,也因此导致使用率低,无法发挥该有的作用,而这又会反过来迫使制药企业纯粹把药品溯源体系看作是应付监管的面子工程来对待,不愿意加大投入,从而造成恶性循环。
二是各省市虽然都建有自己的地方性药品溯源系统,但彼此之间不能互通。这样一来,药品监管部门的监管措施就不能一竿子到底,从而大大削弱了监管效力,普遍存在着制药企业受假冒伪劣滋扰,用户端对药品溯源系统信任度低,因而扫码率普遍不到1%。一旦出了安全问题,无法快速定位问题发生环节,需要召回问题产品时响应速度慢。
美国商务部的数据表明,全球每年的假药交易规模在750亿至2000亿美元之间。在亚洲、非洲和南美洲的许多发展中国家,假药交易额占药品销售总额的10%至30%,每年有超过10万人死于非法交易的假药。有鉴于此,美国早在2013年就推出《药品供应链安全法案》,要求药物供应链上的企业包括生产商、分销商、批发商等,对商品实行序列号管理、记录交易历史,并对可疑商品进行检测。该法案于2015年1月开始逐步实施,计划至2023年实现药品供应链中完整的单元级跟踪和可追溯系统[1]。
可是在区块链的时间戳、加密技术下,这些问题将会变得相对容易,不但能使监管透明、提升造假成本,还能扶良抑劣、改善医患关系。
举例说,溯源链作为全球第一家专注打造溯源公链的企业就就已经在这方面拥有8年经历,核心团队服务过上千家企业客户,拥有8000万用户APP运营经验。尤其是2018年6月30日主网上线后,每天可承接4000万件商品的上链请求,承诺为全国各地的疫苗企业永久免费提供商品信息上链支持,永久免除上链的GAS费用和平台服务费(标准版),努力打造全球最大的区块链溯源平台[2],这就把区块链的功能表现得淋漓尽致了[3]。7月25日,溯源链发起“疫苗上链公共服务平台”;27日又更进一步,联合中关村区块链研究中心等机构对外发布了“区块链疫苗安全公益计划”。而此时此刻,正距吉林长春长生生物狂犬疫苗案件爆发没几天,疫苗行业公信力遭到严重打击,溯源链的推出让人们看到了药品溯源体系的重要性。
TAC溯源链的区块链可信疫苗公益工程
在药品防伪方面的作用
区块链在药品防伪方面的作用,同样是源于其可追溯性特点,这和身份验证的原理是一致的。
在区块链下,药品从原料到生产、流通全过程的记录,都可以通过唯一的编码进行追溯并无法篡改,这样就必然会从生产、流通环节有效打击假冒伪劣。也就是说,如果区块链上查不到该数据,就表明这是假药;如果能查到该数据,可是发现其中有任何环节不真实(夸大或缩小)或有篡改企图,这是劣质药物的嫌疑就大了。
法国初创公司Blockpharma在使用区块链打击药物造假上已经有所作为。该公司通过区块链的记录完整性和可追溯性,提高药物供应链中各方之间的互动便利。例如,他们可以准确地知道药物来自哪个厂家,方便地检索到相关数据和证明文件有没有被篡改以及真伪,一旦发现疑问尤其怀疑其是假药时,便可提醒实验室,不至于酿成严重后果[4]。
2017年5月,深圳市中国科技开发院孵化中心举行的科技服务活动主题是“防伪溯源-物联网-区块链技术在食品药品安全追溯监管领域的创新应用”,目标就是要在2020年之前提供这方面的可靠服务,通过区块链来排除一切人为干扰,彻底消除伪劣药品和食品,打击山寨货和假货[5]。
将区块链用于识别假冒药品,Linux基金会领导下的超级账本项目走在前列。它们认为,药品假冒行为不仅包括“流氓”制造商,还包括生产的药品有效成分不达标甚至根本不含有效成分的知名企业。
超级账本项目创建于2015年12月,它跨领域地集中了全球一大批企业巨头,目的是就要建立一种透明、共享、去中心化分布式账本技术。其中,首选项目之一是通过不可变更数据来追踪药品,使得药品行业不仅纯洁高效,而且还能增强对制药公司的问责能力。其原理是,只要查阅区块链上的数据、文件没有被篡改过,就可以认为该药品是原厂生产的。
截至2016年末,超级账本项目成员数已达95家,其中中国读者耳熟能详的企业有IBM、埃森哲、Intel、思科、JP摩根、富国银行、芝加哥商品交易所、印度国家证券交易所、诺基亚、俄罗斯联邦储蓄银行等,以及中国的万达金融集团、恒生电子、趣链科技、深圳前海招股金融服务有限公司和深圳新国都技术股份有限公司[6]。
总部位于德国的制药巨头默克公司,2016年12月就提交了利用区块链来追踪供应链货物的专利,主要目的也是为了防伪。该专利描述了区块链存储单一产品信息的方法,并可从原点开始向前移动接受更新,采用分布式网络存储、验证物品真实性的信息。公司已制定消除假货的内部流程,并于2018年6月正式对外发布了该项专利[7]。
打通数据交流环节
医疗行业中的数据流动性差,这不但在于医疗健康数据的敏感性,还在于它所涉及的范围相当广。例如,一家医院的数据往往会涉及到它与其他医院、医药公司、医保单位、保险公司、卫生主管部门之间以及医院内部各科室之间的关系。但区块链技术的应用,会有效改变现有状态。
具体地说,区块链能够打通上述各环节,只要满足数据访问权和使用权,便能在此基础上实现数据交流。