第554章 一天一粒（第1页）
王处长冒出冷汗。“老首长，这不合规矩，新药审批有严格的流程……”“规矩是死的，人是活的！”刘参谋长沉着脸，“南城那边急性肝炎的患者用了她的口服液，全救回来了，现在她弄出了更好的什么胶囊，你们卡着不让批？”王处长擦汗。“首长，不是卡，而是这个技术太超前了，我们没有评估标准。”“没有标准就去建标准！”刘老首长瞪眼，“特批通道！我亲自打电话！出了事，我老头子担着！”管建设适时上前一步。“王处长，军区总院愿意作为一期临床试验的牵头单位。”管建设递上一份文件，“所有风险我们和沈主任共同承担，这是院党委的决议。”王处长看着那份盖着红章的文件，手抖了一下。军区总院的牌子太硬，他扛不住。“既然军区总院愿意担保，老首长也发话了，我们可以开个绿灯，允许进行小范围的人体观察试验，但人数不能超过十人。”林工还想说话，被王处长一把拉住，两人拿着报告走了。刘老首长看向沈空青，嘴角扯出一个笑。“丫头，这药要是弄成了，你可就是大功臣了。”沈空青走过去，手指搭在老首长的手腕上。“您少操心，血压又高了。”老首长干咳两声，摆摆手，任由儿子推回病房。实验室重新安静下来。沈玄明攥着拳头，砸在桌子上。“姐，他们瞧不起你的医术。”“不用管他们，数据会教他们做人。”沈空青拿起桌上的玻璃瓶，里面装满金黄色的胶囊。--------十名临床试验患者的档案摞在沈空青面前，每份都有半寸厚。沈玄明把最后一份抱过来放好，搓了搓手指上的墨水印。“姐，十个人的基线检查全做完了，一项不差。”沈空青翻开第一份档案，指尖划过检验数据。十个患者，四个急性黄疸型肝炎，三个慢性活动性肝炎，两个药物性肝损伤，一个酒精性肝硬化早期。轻中重三档全覆盖，样本虽少，说服力拉满。“编号001到003，今天上午八点给药。”沈空青合上档案，“每人一粒，温水送服，服药后每两小时抽血一次，测血药浓度。”沈玄明从药箱里取出一个铝制药盒，掀开盖子，十粒金黄色胶囊整齐排列在棉垫上。-------病房里，编号001是个四十多岁的钢厂工人，姓马，脸色蜡黄，眼白发黄，躺在床上跟张旧报纸似的。“马同志，这是护肝缓释胶囊，一天一粒。”沈空青把胶囊和水杯递过去。老马接过胶囊，翻来覆去看了看。“沈大夫，就一粒？之前那口服液我一天喝四次呢。”“一粒够了。”老马把胶囊扔进嘴里，仰头灌了口水，使劲咽下去。“比喝那苦药汤子强多了。”老马咧嘴，“那玩意儿苦得我舌头都麻了。”沈空青在床头的记录表上写下给药时间：08:07。护士小杨拿着采血管走过来，在老马胳膊上扎了一针。隔壁床的002号患者探头看过来：“老马，胶囊啥味道？”“没味道，咕咚一下就进去了，比吃花生米还容易。”沈空青挨个给003号患者发了药，三个人在同一时间段完成首次给药。两个小时后，第一批血样送到检验科。沈空青站在分光光度计前，亲手操作。跑跑在意识海里实时播报：“龙胆苦苷血药浓度，001号——23微克每毫升，002号——21微克每毫升，003号——24微克每毫升。”沈空青在记录表上填数字，手没停。“与设计曲线偏差？”“百分之四以内。”四小时后，第二次采血。“001号——38微克每毫升，平台期入口。”跑跑尾巴翘起来，“宿主，曲线在爬坡，坡度跟你画的几乎重合。”沈空青把比色皿从仪器里取出来，放进清洗池冲干净。六小时，八小时，十小时。每两个小时一次采血，每两个小时一次检测。沈玄明全程跟着跑，采血管编号、离心、提取血清，手上动作越来越利落。晚上八点，十二小时的数据全部出齐。沈空青把三条释放曲线画在坐标纸上，钉在黑板上。三条曲线，从第四小时开始进入平台期，到第十二小时仍然维持在有效浓度范围内。没有峰值过高的暴释，没有浓度断崖式下降。管建设推门进来，第一眼就看到了黑板上那三条线。他走到跟前，鼻子差点怼到坐标纸上。“这是今天的实测数据？”“首日首批，三个患者。”沈空青靠在椅背上，揉了揉手腕，“十二小时平稳释放，血药浓度波动不超过百分之五。”管建设转过身。“明天004到006号给药？”“对，梯度推进，第三天007到010号全部入组。”“我去给赵副部长打电话。”-------第七天。十名患者全部完成一周给药。沈空青把十份血药浓度曲线图铺在操作台上，一张挨一张排开，占了整张桌面。十条曲线，走势高度一致。沈玄明把每日肝功数据整理成表格贴在旁边。“姐，你看这个——001号马师傅，服药前谷丙转氨酶426，今天复查降到了187。”沈空青扫了一眼。“五天降了一半多，比口服液快。”“003号的胆红素也掉了三分之一。”沈玄明指着另一行数据，“最慢的是010号，酒精性肝硬化那个，但谷草转氨酶也降了百分之十五。”跑跑在意识海里蹦跶：“宿主！十个人零不良反应！零！一个拉肚子的都没有！”沈空青在记录本上写下结论——“一期观察试验第七日：十名受试者肝功能指标均呈下降趋势，未观察到任何不良反应，血药浓度曲线与设计值吻合度大于百分之九十五。”她合上记录本，拿起电话拨了检验科。“帮我加做十份肝肾功能全套，明早七点空腹采血。”：（）团宠小军医，我跟你的器官聊聊天